人工晶体 第6部分:有效期和运输试验 |
 |
| 标准编号：YY 0290.6-1997 |
标准状态：已作废 |
|
| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
|
|
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
|
|
|
|
|
本标准规定了人工晶体的稳定性试验，在贮存和销售无菌人工晶体的过程中，需要通过稳定性试验来确定晶体有效期，稳定性试验的目的是为了确定在指定的一系列环境条件下的影响下、经过足够长的时间后，人工晶体仍然保留原来的特性。
|
|
|
|
| 英文名称： |
Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and shipping testing |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
被YY 0290.6-2009代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| 采标情况： |
ISO/CD 11979-6-95 NEQ |
| 发布部门： |
国家医药管理局 |
| 发布日期： |
1997-05-27 |
| 实施日期： |
1997-07-01
|
| 作废日期： |
2010-12-01
|
| 提出单位： |
国家医药管理局 |
| 归口单位： |
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
| 起草单位： |
国家医药管理局医用光学、激光、冷疗设备质量检测中心 |
| 起草人： |
任晓莉、文燕、甄辉 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 书号： |
155066.2-12596 |
| 出版日期： |
2004-04-23 |
| 标准前页： |
浏览标准前文 || 下载标准前页 |
|
|
|
前言……………………………………………… Ⅲ
1 范围…………………………………………… 1
2 引用标准……………………………………… 1
3 原理…………………………………………… 1
4 定义…………………………………………… 2
5 要求…………………………………………… 2
5.1 一般要求…………………………………… 2
5.2 材料和方法………………………………… 2
5.3 产品稳定性试验…………………………… 2
5.4 运输试验…………………………………… 3
5.5 检验结论…………………………………… 3
6 测试方法和抽样……………………………… 3
7 标记和标签…………………………………… 4
附录A(提示的附录)有效期测试表 ……………………………………………………………… 5
附录B(标准的附录) 测定浸提物含量的分析方法……………………………………………… 6
附录C(提示的附录) 与有效期试验中所进行的试验相关的参考标准………………………… 8 |
|
|
|
| |