工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0683-2008

外科植入物用β-磷酸三钙

国家标准
标准编号:YY/T 0683-2008 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准规定了外科植入物用生物学相容的β-磷酸三钙材料的化学和结晶的要求;适用于医用级β-磷酸三钙材料。
英文名称:  Standard specification for beta-tricalcium phosphate for surgical implantation
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS11.040.40
什么是采标情况? 采标情况:  ASTMF 1088-04a IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-10-17
实施日期:  2010-01-01
提出单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  上海贝奥路生物材料有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等
起草人:  卢建熙、周则红、马春宝、樊铂、林开利、常江、谢幼专
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-01-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
β-磷酸三钙被广泛应用于临床医学中,为了指导生产和市场经营,适应用户的使用要求,特制定《外科植入物用β-磷酸三钙》标准。本标准涉及β-磷酸三钙粉料的化学组成、物理化学性质和检测方法及生物学评价。
附录C 推荐了β-磷酸三钙含量的测试方法。
本标准等同采用ASTM F1088-04a《外科植入物用β-磷酸三钙》。
本标准的附录A、附录B、附录C 为资料性附录。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。
本标准起草单位:上海贝奥路生物材料有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、上海第二医科大学附属第九人民医院。
本标准主要起草人:卢建熙、周则红、马春宝、樊铂、林开利、常江、谢幼专。
引用标准
GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价(idtISO10993)
中国药典(2005年版)二部
YY/T0287 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(YY/T0287-2003,ISO13485:2003,IDT)
美国药典:钙和磷的测定<191>
ASTM F748 材料及器械的一般生物试验方法的选择规程
ASTM F981 外科植入用(非多孔)生物材料同肌肉和骨胳相容性的评定规程
美国地质测量方法

矫形外科、骨科器械相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 0685-2008 神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹
 YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
 YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
 YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
 YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
 YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
 YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求
 YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求
 YY/T 0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉
 YY/T 0727.2-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件
 免费下载矫形外科、骨科器械标准相关目录

相关标准 第1页 
 ZB G 13002-1990 精制硫磺粉
 ZB J 52002.7-1987 JB J52-002.1-20-878
 ZBT/U 06003-1989 船舶电气设备安装工艺
 ZC 0009-2006 专利文献著录项目标准(试行)
 ZC 0010-2006 采用公历标示日期的规范(试行)
 ZC 0011-2006 专利费用基本信息代码规范(试行)
 ZC 0012.1-2006 专利数据元素标准第1部分:关于用XML处理复审请求审查决定、无效请求审查决定和司法判决文件的暂行办法
 ZC 0012.2-2006 专利数据元素标准第2部分:关于用XML处理中国发明、实用新型专利文献数据的暂行办法
 农业部2122号公告-2-2014 转基因动物及其产品成分检测 羊内标准基因定性PCR方法
 轴一致。自由阻抗的I>X h
 免费下载标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您可能还需要 更多
接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒..
接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻..
接触性创面敷料试验方法 第6部分:气..
外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟..
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟..
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结..
外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂..
医疗器械生物学评价 第12部分:样..
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
baidu 中搜索:YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
yahoo 中搜索:YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
soso 中搜索:YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
中搜索:YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved