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医用一次性防护服技术要求

国家标准
标准编号:GB 19082-2009 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。
本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服。
英文名称:  Technical requirements for single-use protective clothing for medical use
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 19082-2003
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.140医院设备
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2009-05-06
实施日期:  2010-03-01
首发日期:  2003-04-29
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  北京市医疗器械检验所
起草人:  岳卫华、苏健、张肖莉、袁秀宏
计划单号:  20064094-Q-464
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-03-01
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前言
本标准的4.2、4.3、4.6、4.8、4.10为推荐性,其余为强制性。
本标准代替GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》。
与GB19082-2003标准相比,主要变化内容如下:
---修改了标准适用范围;
---补充和修订了规范性引用文件;
---编辑性修改了术语和定义;
---增加了静电衰减性能要求和试验方法;
---依据GB/T16886.10-2005修订了皮肤刺激性技术要求,明确了试验方法;
---环氧乙烷残留量对应试验方法,由GB/T14233.1-2008中的气相色谱仲裁法代替了原来的GB15980-1995;
---将本标准规范性附录A 修订为ISO16603:2004 对应试验方法,替代了原来的参照方法ASTM F1670:1998;
---补充了背景信息。
本标准的附录A 为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:岳卫华、苏健、张肖莉、袁秀宏。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB19082-2003。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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