标准样品工作导则（7） 标准样品生产者能力的通用要求 |
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| 标准编号：GB/T 15000.7-2012 |
标准状态：已作废 |
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| 标准价格：59.0 元 |
客户评分：  |
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1.1 本部分规定了标准样品生产者证明其运作能力时应遵循的通用要求,只有符合这些要求才能被承
认有能力从事标准样品的生产。
1.2 本部分适用于标准样品生产者建立和运行其质量、行政和技术运作的管理体系,也适用于标准样
品的客户、法定管理机构和认可机构确认和承认标准样品生产者的能力。
注:本部分不用于认证机构的合格评定。
1.3 本部分规定了标准样品生产应符合的管理体系要求,该要求是标准样品生产者总的质量保证
(QA)程序的组成部分。
1.4 本部分涵盖了有证和非有证(non-certified)标准样品的生产。对非有证标准样品的生产要求不及
有证标准样品严格,本部分规定了非有证标准样品生产的最低要求。 |
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| 英文名称： |
Directives for the work of reference materials (7)—General requirements for the competence of reference material producers |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
被GB/T 15000.7-2021代替;替代GB/T 15000.7-2001 |
| 中标分类： |
综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理 |
| ICS分类： |
A00 |
| 采标情况： |
ISO Guide 34:2009 IDT |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2012-12-31 |
| 实施日期： |
2013-06-01
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| 作废日期： |
2021-08-01
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| 提出单位： |
全国标准样品技术委员会 |
| 归口单位： |
全国标准样品技术委员会 |
| 主管部门： |
全国标准样品技术委员会(SAC/TC 118) |
| 起草单位： |
中国标准化协会、国家环境分析测试中心、中国合格评定国家认可中心、冶金工业信息标准研究院、国家地质实验测试中心等 |
| 起草人： |
吴忠祥、翟培军、王丽敏、徐大军、王苏明、丁文兴、何平、唐本玲、王奇、邢小茹、陈思、王海 |
| 页数： |
36页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2013-06-01 |
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GB/T15000《标准样品工作导则》是支撑国家标准样品研复制工作的基础性系列国家标准,由以下
8个部分组成:
———第1部分:在技术标准中陈述标准样品的一般规定;
———第2部分:标准样品常用术语及定义;
———第3部分:标准样品定值的一般原则和统计方法;
———第4部分:标准样品证书和标签的内容;
———第6部分:标准样品包装通则;
———第7部分:标准样品生产者能力的通用要求;
———第8部分:有证标准样品的使用;
———第9部分:分析化学中的校准和有证标准样品的使用。
本部分为GB/T15000的第7部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替GB/T15000.7—2001《标准样品工作导则(7) 标准样品生产者能力的通用要求》,与
GB/T15000.7—2001相比主要变化如下:
———明确了本部分“涵盖了有证和非有证的标准样品的生产”(见1.4);
———将“合作者”修改为“分包方”(见3.2,2001年版的3.2);
———增加了“标准样品生产”、“标准样品”、“有证标准样品”、“标准样品的可替换性”、“计量溯源性”
和“测量不确定度”6个术语(见3.3、3.4、3.5、3.6、3.7和3.8);
———将“质量体系要求”修改为“管理体系要求”(见4.1,2001年版的4.1);
———将“申请、投标和合同评审”修改为“要求、标书和合同的评审”(见4.4,2001年版的4.4);
———将“服务和供给的获得”修改为“服务和供应品的采购”(见4.6,2001年版的4.6);
———将“用户反馈”修改为“客户服务”(见4.7,2001年版的4.7);
———增加了“投诉”和“改进”2项要求(见4.8和4.12);
———将“不合格标准样品的控制”修改为“不符合工作和/或不合格标准样品的控制”(见4.9,2001年版的4.8);
———增加了“总则”1项要求(见5.1);
———将“管理、人员和培训”修改为“人员”(见5.2,2001年版的5.1);
———将“环境”修改为“设施和环境条件”(见5.6,2001年版的5.5);
———将“均匀性和稳定性评定”1项要求拆分为“均匀性评估”和“稳定性评估”2项要求(见5.13和5.14,2001年版的5.9);
———将“溯源性及确认”修改为“计量溯源性”(见5.12,2001年版的5.12);
———将“发放后服务”修改为“分发服务”(见5.18,2001年版的5.7);
———删除了有关溯源性的“实例”(见2001年版的附录A.3);
———增加了资料性附录“标准样品的可替换性”(见附录B);
———增加了资料性附录“GB/T27025—2008与GB/T15000.7—2012的交叉对照表”(见附录C)。
本部分等同采用ISO 指南34:2009《标准样品生产者能力的通用要求》。
本部分做了下列编辑性修改:
———为与现有标准系列一致,将标准名称修改为《标准样品工作导则(7) 标准样品生产者能力的
GB/T15000.7—2012/ISOGuide34:2009通用要求》。
本部分由全国标准样品技术委员会(SAC/TC118)提出并归口。
本部分起草单位:中国标准化协会、国家环境分析测试中心、中国合格评定国家认可中心、冶金工业信息标准研究院、国家地质实验测试中心、中国标准化研究院、钢铁研究总院分析测试研究所、国家纳米科学中心、环境保护部标准样品研究所、中国动物疫病预防控制中心。
本部分主要起草人:吴忠祥、翟培军、王丽敏、徐大军、王苏明、丁文兴、何平、唐本玲、王奇、邢小茹、陈思、王海。
本部分于1997年首次发布,2001年第一次修订,本次为第二次修订。 |
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前言 Ⅲ
引言 Ⅴ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 组织和管理要求 3
4.1 管理体系要求 3
4.2 组织和管理 4
4.3 文件和信息控制 5
4.4 要求、标书和合同的评审 6
4.5 分包方的选用 6
4.6 服务和供应品的采购 6
4.7 客户服务 7
4.8 投诉 7
4.9 不符合工作和/或不合格标准样品的控制 7
4.10 纠正措施 7
4.11 预防措施 8
4.12 改进 8
4.13 记录 8
4.14 内部审核 9
4.15 管理评审 9
5 技术和生产要求 10
5.1 总则 10
5.2 人员 10
5.3 分包方 11
5.4 生产策划 11
5.5 生产控制 12
5.6 设施和环境条件 12
5.7 材料的处置和贮存 12
5.8 材料制备 13
5.9 测量方法 13
5.10 测量设备 13
5.11 数据评估 14
5.12 计量溯源性 14
5.13 均匀性评估 15
5.14 稳定性评估 15
5.15 测定 16
5.16 特性值及其不确定度的赋予 16
5.17 提供给用户的证书或文件 17
5.18 分发服务 17
附录A (资料性附录) 标准样品标准值的计量溯源性 18
附录B(资料性附录) 标准样品的可替换性 19
附录C(资料性附录) GB/T27025-2008与GB/T15000.7-2012的交叉对照表 21
参考文献 27 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T15000.2 标准样品工作导则(2) 标准样品的术语和定义(ISO 指南30:1992,IDT)
GB/T15000.3—2008 标准样品工作导则(3) 标准样品定值的一般原则和统计方法(ISO 指南
35:2006,IDT)
GB/T15000.4 标准样品工作导则(4) 标准样品证书和标签的内容(ISO 指南31:2000,IDT)
GB/T19000 质量管理体系 基础和术语(ISO9000:2005,IDT)
GB/T19022 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求(ISO10012:2003,IDT)
GB/T22576 医学实验室 质量和能力的专用要求(ISO15189:2007,IDT)
GB/T27000 合格评定 词汇和通用原则(ISO/IEC17000:2004,IDT)
GB/T27025—2008 检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC17025:2005,IDT)
ISO/IEC指南98-3,测量不确定度———第3部分:测量中不确定度的表示指南(Uncertaintyof
measurement—Part3:Guidetotheexperssionofuncertainyinmeasurement)(GUM)
ISO/IEC指南99,国际计量学词汇———基本和通用概念及相关术语(Internationalvocabularyof
metrology—Basicandgeneralconceptsandassociatedterms)(VIM) |
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