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子宫颈钳

国家标准
标准编号:YY/T 1023-2013 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于子宫颈钳,该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。
英文名称:  Cervical forceps
什么是替代情况? 替代情况:  强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2013-10-21
实施日期:  2014-10-01
提出单位:  全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)
什么是归口单位? 归口单位:  全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
主管部门:  全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位:  江苏宏宝集团医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心
起草人:  李林、姚天平、翁秉豪
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2014-10-01
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前言
本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。
本标准代替YY91023—1999《子宫颈钳》。
本标准与原标准YY91023—1999的主要差异:
———增加产品型式;
———删去了不作为检验尺寸(L、H )的极限偏差及其他不作检验的尺寸;
———修改了极限偏差数值;
———增加了制造材料范围;
———删去了锁合力、脱开力和牵引力;
———调整了表面粗糙度检验方法;
———调整了出厂检验规则;
———增加了周期检验。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准主要起草单位:江苏宏宝集团医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:李林、姚天平、翁秉豪。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———WS2—97—1975;
———GB8670—1988;
———YY91023—1999。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2022年第76号 [2022-09-16]
·中华人民共和国行业标准备案公告2013年(第12号) [2019-03-16]

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