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麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性

国家标准
标准编号:YY/T 0882-2013 标准状态:现行
标准价格:43.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于麻醉和呼吸设备,如医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。
英文名称:  Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 15001:2003 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2013-10-21
实施日期:  2014-10-01
提出单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
主管部门:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  北京谊安医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:  李云飞、傅国庆、王伟、吴满立
页数:  40页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2014-10-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准等同采用ISO15001:2003《麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。
本标准起草单位:北京谊安医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:李云飞、傅国庆、王伟、吴满立。
目录
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 R 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 清洁 2
5 R 防火 2
6 风险分析 2
附录A (资料性附录) 清洁步骤的示例 4
附录B(资料性附录) 清洁步骤验证的典型方法 10
附录C (资料性附录) 设计考虑 12
附录D (资料性附录) 材料的选择 17
附录E (资料性附录) 有关非金属材料的燃烧和燃烧产物的定量分析的推荐方法 28
附录F(资料性附录) 基本原理 33
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0316—2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971:2007,IDT)
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告2013年(第12号) [2019-03-16]

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