麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性 |
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| 标准编号：YY/T 0882-2013 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：43.0 元 |
客户评分：  |
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本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
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本标准适用于麻醉和呼吸设备，如医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。 |
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| 英文名称： |
Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 采标情况： |
ISO 15001:2003 IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2013-10-21 |
| 实施日期： |
2014-10-01
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| 提出单位： |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116) |
| 归口单位： |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116) |
| 主管部门： |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116) |
| 起草单位： |
北京谊安医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检测所 |
| 起草人： |
李云飞、傅国庆、王伟、吴满立 |
| 页数： |
40页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准等同采用ISO15001:2003《麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。
本标准起草单位:北京谊安医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:李云飞、傅国庆、王伟、吴满立。 |
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前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 R 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 清洁 2
5 R 防火 2
6 风险分析 2
附录A (资料性附录) 清洁步骤的示例 4
附录B(资料性附录) 清洁步骤验证的典型方法 10
附录C (资料性附录) 设计考虑 12
附录D (资料性附录) 材料的选择 17
附录E (资料性附录) 有关非金属材料的燃烧和燃烧产物的定量分析的推荐方法 28
附录F(资料性附录) 基本原理 33 |
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YY/T0316—2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971:2007,IDT) |
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