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针管刚性测量仪校准规范

国家标准
标准编号:JJF 1466-2014 标准状态:现行
标准价格:27.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本规范适用于最大挠度不大于0.65mm 的针管刚性测量仪的校准。
英文名称:  Calibration Specification for Stiffness Testers of Needle Tubing
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期:  2014-06-15
实施日期:  2014-09-15
什么是归口单位? 归口单位:  全国医学计量技术委员会
主管部门:  全国医学计量技术委员会
起草单位:  河南省医疗器械检验所、中国计量科学研究院等
起草人:  王冬梅、胡志雄等
页数:  28页
出版社:  中国质检出版社
书号:  155026·J-2941
出版日期:  2014-09-15
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前言
本规范的编写以JJF1071—2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1—2012 《测量不确定度评定与表示》为基础和依据;并主要参考了GB18457—2001 《制造医疗器械用不锈钢针管》和ISO9626AMD1:2001 《制造医疗器械用的不锈钢针管 修改1》(Stainlesssteelneedletubingforthemanufactureofmedicaldevices;Amendment1)的规定。
本规范为首次制定。
目录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 针管刚性测量仪 (1)
3.2 针管挠度 (1)
3.3 加载速度 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (2)
5.1 力值示值误差 (2)
5.2 跨距偏差 (2)
5.3 加载速度 (2)
5.4 挠度零位误差 (2)
5.5 挠度测量重复性 (2)
5.6 挠度示值误差 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 校准用标准器及其他设备 (2)
7 校准项目与校准方法 (3)
7.1 力值示值误差 (3)
7.2 跨距偏差 (3)
7.3 加载速度 (4)
7.4 挠度零位误差 (4)
7.5 挠度测量重复性 (4)
7.6 挠度示值误差 (4)
8 校准结果表达 (5)
9 复校时间间隔 (5)
附录A 刚性试验条件 (6)
附录B 针管刚性测量仪校准原始记录(推荐)格式样式 (7)
附录C 校准证书内页(推荐)信息及格式样式 (10)
附录D 力值示值误差测量结果不确定度评定 (13)
附录E 跨距偏差测量结果不确定度评定 (16)
附录F 挠度示值误差测量结果不确定度评定 (19)
引用标准
本规范引用了下列文件:
GB18457—2001 制造医疗器械用不锈钢针管
ISO9626AMD1:2001 制造医疗器械用的不锈钢针管 修改1 (Stainlesssteel needletubingforthemanufactureofmedicaldevices;Amendment1)
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

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