超声声场特性 确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法 |
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| 标准编号：YY/T 0642-2014 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：57.0 元 |
客户评分：  |
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本标准适用于医用诊断超声场。
本标准规定了:
———有关诊断超声场热和非热的参数;
———理论组织-等效模型中,由超声吸收引起的,与温升相关的辐照参数的确定方法;
———适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。 |
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| 英文名称： |
Ultrasonics—Field characterization—Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields |
 替代情况： |
被YY/T 0642-2022代替;替代YY/T 0642-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备 |
| ICS分类： |
计量学和测量、物理现象>>声学和声学测量>>17.140.50电声学 |
| 采标情况： |
IEC 62359:2010 IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2014-06-17 |
| 实施日期： |
2015-07-01
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| 作废日期： |
2024-09-01
即将作废 距离作废日期还有126天
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2) |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： |
王志俭、蒋时霖 |
| 页数： |
56页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2015-07-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准等同采用IEC62359:2010《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》。
本标准仅对IEC62359作了极少量的编辑性修改。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:王志俭、蒋时霖。
本标准首次发布于2008年4月。 |
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前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 符号 13
5 确定机械指数和热指数的试验方法 15
附录A (资料性附录) 指数模型的原理说明和推导 21
附录B(资料性附录) 在复合模式、扫描模式和1cm×1cm 窗口下,输出功率测量的指导意见 37
附录C (资料性附录) 超声辐照期间,换能器自身发热对温升的作用 43
附录D (资料性附录) 关于解释MI 和TI 的指导 44
附录E (资料性附录) 与IEC62359第1版的差异 46
参考文献 48 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T7966—2009 声学 超声功率测量 辐射力天平法及性能要求(IEC61161:2006,IDT)
GB9706.9 医用电气设备 第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全专用要求(GB9706.9—2008,idtIEC60601-2-37:2001)
GB/T20249—2006 声学 聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法(IEC61828:2001,IDT)
YY/T0865—2011 超声 水听器 第1 部分:40 MHz以下医用超声场的测量和特征描绘
(IEC62127-1:2007)
IEC61157:2007 医用诊断超声设备声输出公布的标准方法(Standardmeansforthereportingof theacousticoutputofmedicaldiagnosticultrasonicequipment)
IEC62127-2:2007 超声 水听器 第2部分:40MHz以下超声场水听器的校准(Ultrasonics—Hydrophones—Part2:Calibrationforultrasonicfieldsupto40MHz)
IEC62127-3:2007 超声 水听器 第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性(Ultrasonics—Hydrophones—Part3:Propertiesofhydrophonesforultrasonicfieldsupto40MHz) |
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