γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 |
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| 标准编号：YY 0831.2-2015 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：24.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的术语、定义和试验方法等要求。
本标准适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统，该系统同时使用多个60Co密封放射源（可以是运动的，也可以是静止的）对体部病变区域进行聚束辐照。 |
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| 英文名称： |
Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 2:Multi—Source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for body lesion |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2015-03-02 |
| 实施日期： |
2017-01-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、西安一体医疗科技有限公司、深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 |
| 起草人： |
张新、宋连有、孟庆前、杨江河、胡广勇 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2017-01-01 |
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本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
YY0831《γ射束立体定向放射治疗系统》分为两个部分:
———第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统;
———第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统。
本部分为YY0831的第2部分。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、西安一体医疗科技有限公司、深圳市奥沃医学新技术发展有限公司。
本部分主要起草人:张新、宋连有、孟庆前、杨江河、胡广勇。 |
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前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 1
4.1 坐标系 1
4.2 随机文件 1
4.3 焦点标称吸收剂量率 2
4.4 聚焦野尺寸 2
4.5 聚焦野剂量梯度 2
4.6 定位参考点偏差 3
4.7 剂量计算综合误差 3
4.8 治疗计划软件三维图像重建位置误差 3
4.9 安全要求 3
5 试验方法 3
5.1 坐标系 3
5.2 随机文件 3
5.3 焦点标称吸收剂量率 3
5.4 聚焦野尺寸 4
5.5 聚焦野剂量梯度 5
5.6 定位参考点偏差 5
5.7 剂量计算综合误差 5
5.8 治疗计划软件三维图像重建位置误差 6
5.9 安全要求 7
附录A (规范性附录) 试验专用体部体模和焦点测量专用工具的材料、结构及尺寸 8 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
GB9706.17—2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T18987—2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY0831.1—2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 |
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