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牙科镊第1部分：通用要求

标准编号：YY/T 1284.1-2015	标准状态：已作废

标准价格：18.0 元	客户评分：

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标准简介

YY/T1284的本部分规定了金属牙科镊材料和性能的通用要求。
本部分适用于牙科镊。


英文名称：	Dental tweezers—Part 1:General requirements
标准状态：	已作废
替代情况：	被YY/T 1284-2024代替
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：	医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
发布部门：	国家食品药品监督管理总局
发布日期：	2015-03-02
实施日期：	2016-01-01
作废日期：	2025-10-15
提出单位：	国家食品药品监督管理总局
归口单位：	全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)
主管部门：	全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)
起草单位：	杭州市标准化研究院、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人：	周炬、李仕宁、李丹荣、陈贤明
页数：	12页
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2016-01-01

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前言

YY/T1284《牙科镊》标准由以下3部分组成:
———第1部分:通用要求;
———第2部分:双弯型;
———第3部分:单弯型。
本部分为YY/T1284的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替YY/T0686—2008《医用镊》中牙科镊部分。
本部分修改采用ISO15098-1:1999《牙科镊第1部分:通用要求》。
本部分与ISO15098-1:1999相比存在结构变化,增加了5.6、5.7、6.4、6.5。
本部分与ISO15098-1:1999主要差异如下:
———关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中;具体调整如下:
● 用修改采用国际标准的GB/T4340.1代替ISO6507-1;
● 用等同采用国际标准的GB/T9937.3代替ISO1942-3;
● 用修改采用国际标准的YY/T0294.1代替ISO7153-1;
● 用修改采用国际标准的YY/T0149代替ISO13402;
———增加了弹性(见5.6、6.4)、接合(见5.7、6.5)的要求和相应的试验方法;
———修改了标志的内容(见第7章)。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发行机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/SC1)归口。
本部分起草单位:杭州市标准化研究院、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:周炬、李仕宁、李丹荣、陈贤明。

引用标准

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T4340.1 金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法(GB/T4340.1—2009,ISO6507-1:2005,MOD)
GB/T9937.3 口腔词汇第3部分:口腔器械(GB/T9937.3—2008,ISO1942-3:1989,IDT)
YY/T0149 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(YY/T0149—2006,ISO13402:1995,MOD)
YY/T0294.1 外科器械金属材料第1部分:不锈钢(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,MOD)

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