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涉及人的生物医学研究伦理审查规范

国家标准
标准编号:DB31/T 899-2015 标准状态:现行
标准价格:42.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了各机构伦理委员会在审查涉及人的生物医学研究项目过程中应达到的基本要求、伦理审查基本流程、伦理审查类型、文档管理和评估。
本标准适用于上海市开展涉及人的生物医学研究的机构伦理委员会,包括医疗机构、科研院校所设立的机构伦理委员会。
本标准适用于上海市涉及人的生物医学研究伦理的审查。
英文名称:  Standards and operational guidance for ethical review of biomedical research involved human participants
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C05医学
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门:  上海市质量技术监督局
发布日期:  2015-03-27
实施日期:  2015-07-01
复审日期:  2018-03-16
提出单位:  上海市卫生和计划生育委员会
什么是归口单位? 归口单位:  上海市医疗服务标准化技术委员会
起草单位:  上海市医学会医学研究伦理专科分会、复旦大学附属华山医院
起草人:  伍蓉、胡晋红、张勘
页数:  48页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2015-12-01
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