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激光治疗设备 红宝石激光治疗机

国家标准
标准编号:YY 0983-2016 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于波长为694.3nm的红宝石激光治疗机。
本标准规定了红宝石(Cr3+:Al2O3)激光治疗机的定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装等内容。
英文名称:  Therapeutic laser equipment—Ruby Laser equipment for therapy
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2018-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
主管部门:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  浙江省医疗器械检验院、天津市天大精密科技有限公司
起草人:  杜堃、叶岳顺、撒昱、叶志生、任国权
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01
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前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。
本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院、天津市天大精密科技有限公司。
本标准主要起草人:杜堃、叶岳顺、撒昱、叶志生、任国权。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.20 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 17736-1999 激光防护镜主要参数测试方法
GB/T 26599.1 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分:无像散和简单像散光束
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本标准相关公告
·国家食品药品监督管理总局 2016年(第74号) [2016-05-06]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]

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