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外科器械金属材料 第1部分:不锈钢

国家标准
标准编号:YY/T 0294.1-2016 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY/T 0294本部分内容为设计、制造外科器械时供选择不锈钢材料之用。
注:在制造外科器械选用不锈钢材料时,如器械设计需要,允许选用本部分之外的材料,所以,本部分的内容非选用制造材料的唯一依据。制造商在选用不锈钢材料时,还应考虑材料符合相关的外科器械标准,并应对所选材料负责。
英文名称:  Surgical instruments—Metallic materials—Part 1:Stainless steel
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0294.1-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7153-1:1991;A1:1999 MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
主管部门:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
起草人:  陆锷、黄莉莉、潘维荣、王泽玮
页数:  8页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-02-01
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本标准相关公告
·国家食品药品监督管理总局 2016年(第74号) [2016-05-06]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 YY/T 0295.1-2005 医用镊通用技术条件
 YY/T 0295.5-1997 解剖镊
 YY/T 0296-1997 一次性使用注射针 识别色标
 YY/T 0296-2013 一次性使用注射针识别色标
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 YY 0321.1-2000 一次性使用麻醉穿刺包
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外科器械和材料相关标准 第1页 第2页 
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 YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器
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 YY 0498.2-2004 喉镜连接件 第2部分:微型电灯 螺纹和常规窥视片的灯座
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