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一次性使用无菌注射针

国家标准
标准编号:GB 15811-2016 标准状态:现行
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的一次性使用无菌注射针的要求。?
本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。?
本标准不适用于一次性使用牙科注射针。?
非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。?
英文名称:  Sterile hypodermic needles for single use
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 15811-2001
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7864:1993 NEQ
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2016-06-14
实施日期:  2018-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
主管部门:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
起草单位:  浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:  张洪辉、丁彪
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2016年第8号 [2016-06-23]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
 GB 18458.1-2001 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器
 GB 18458.2-2003 专用输液器 第2部分: 一次性使用滴定管式输液器
 GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器
 GB 18671-2002 一次性使用静脉输液针
 GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
 GB 18671-2009/XG1-2023 《一次性使用静脉输液针》国家标准第1号修改单
 GB 18671-2009E 一次性使用静脉输液针(英文版)
 GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
 GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件
 免费下载一般与显微外科器械标准相关目录

输血、输液和注射设备相关标准 第1页 第2页 
 GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法
 GB 18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管
 GB/T 19381-2003 丁基橡胶药用瓶塞通用试验方法
 GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试
 GB 1962-1995 注射器、注射针及其他医疗器械6:100圆锥接头
 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
 GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
 GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
 GB/T 2639-2008 玻璃输液瓶
 GB/T 35510-2017 丁基橡胶瓶塞易脱落物的测定
 免费下载输血、输液和注射设备标准相关目录

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