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检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求

国家标准
标准编号:RB/T 217-2017 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了对医疗器械检验机构资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的要求。?
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的医疗器械检验机构的资质认定能力评价,也适用于医疗器械检验机构的自我评价。
英文名称:  Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—Requirements for medical device inspection body
什么是中标分类? 中标分类:  综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理
什么是ICS分类?  ICS分类:  社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
发布部门:  国家认证认可监督管理委员会
发布日期:  2017-10-16
实施日期:  2018-05-01
提出单位:  中国国家认证认可监督管理委员会
什么是归口单位? 归口单位:  中国国家认证认可监督管理委员会
主管部门:  中国国家认证认可监督管理委员会
起草单位:  北京国实检测技术研究院、中国合格评定国家认可委员会、中国食品药品检定研究院、河北省疾病预防控制中心、陕西省医疗器械质量监督检验院、河北省电子信息产品监督检验院、江苏省医疗器械检验所、云南省医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人:  李绍连、项新华、陈立民、蔡虎、史志刚、齐宝芬、黄涛、张明珠、黄勇、马晓彬、殷志军
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01
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