药品追溯系统基本技术要求 |
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| 标准编号：NMPAB/T 1003-2019 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本标准规定了药品追溯系统的通用要求、功能要求、存储要求、安全要求和运维要求等内容。
本标准适用于规范药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、疾病预防控制机构、使用单位及第三方技术机构等药品信息化追溯体系参与方建设和使用药品追溯系统。 |
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| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2019-08-26 |
| 实施日期： |
2019-08-26
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局信息中心 |
 归口单位： |
国家药品监督管理局综合和规划财务司 |
| 主管部门： |
国家药品监督管理局综合和规划财务司 |
| 起草单位： |
国家药品监督管理局信息中心、复旦大学 |
| 起草人： |
陈锋、张原、李丹丹、吴振生、曹明、王迎利、赵巍、徐哲、王俊宇、刘毅、高自立、钱侃 |
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本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家药品监督管理局信息中心提出。
本标准由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。
本标准起草单位：国家药品监督管理局信息中心、复旦大学。
本标准主要起草人：陈锋、张原、李丹丹、吴振生、曹明、王迎利、赵巍、徐哲、王俊宇、刘毅、高自立、钱侃。 |
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前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 通用要求 2
5 功能要求 2
6 存储要求 4
7 安全要求 4
8 运维要求 4
参考文献 5 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 22239 信息安全技术 信息系统安全等级保护基本要求
GB/T 28452 信息安全技术 应用软件系统通用安全技术要求
NMPAB/T 1001 药品信息化追溯体系建设导则
NMPAB/T 1002 药品追溯码编码要求 |
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