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麻醉机安全管理

国家标准
标准编号:WS/T 656-2019 标准状态:现行
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医疗机构使用的麻醉机在投入临床使用前及使用期间的验收、人员、使用环境、安全性能、维护保养和清洗消毒等相关的管理和技术要求。
本标准适用于医疗机构临床使用的麻醉机的安全管理。
本标准不适用于使用环丙烷、乙醚等易燃麻醉剂的麻醉机和便携式麻醉机。
英文名称:  Safety management for anaesthetic machine
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C05医学
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门:  中华人民共和国国家卫生健康委员会
发布日期:  2019-10-18
实施日期:  2020-05-01
起草单位:  中国人民解放军总医院、中国医学装备协会、东部战区总医院、中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、南京医科大学附属南京市医院(南京市第一医院)、南京大学医学院附属南京鼓楼医院
起草人:  严勇、周娟、曹德森、米卫东、吴昊、刘晓征、刘铁兵、李咏雪、祝祎、张艳君、祖贺飞、斯妍娜、王喆妍、李新胜
出版社:  中国标准出版社
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前言
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准起草单位:中国人民解放军总医院、中国医学装备协会、东部战区总医院、中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、南京医科大学附属南京市医院(南京市第一医院)、南京大学医学院附属南京鼓楼医院。
本标准主要起草人:严勇、周娟、曹德森、米卫东、吴昊、刘晓征、刘铁兵、李咏雪、祝祎、张艳君、祖贺飞、斯妍娜、王喆妍、李新胜。
目录
前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 管理基本要求 1
41 管理组织 2
42 管理职责 2
43 管理制度 2
44 档案管理 3
5 人员要求 3
6 使用环境要求 3
7 安全控制 3
71 新购麻醉机的验收 4
72 使用前安全确认 4
73 使用中监护 5
74 性能检测 5
75 维护保养 6
76 维修 6
8 清洗和消毒 7
附录 A (资料性附录) 麻醉机使用前安全确认记录 8
附录 B (资料性附录) 麻醉机模拟通气试验 9
附录 C (资料性附录) 蒸发器输送气体浓度测定 10
附录 D (规范性附录) 麻醉呼吸机检查 11
附录 E (资料性附录) 麻醉机安全管理检测记录 12
参考文献 14
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.29 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求
GB 15982 医院消毒卫生标准
JJF 1234 呼吸机校准规范
WS/T 367 医疗机构消毒技术规范
WS 392 呼吸机临床应用
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2019年第7号 [2019-12-24]
·国家卫生健康委员会通告 国卫通〔2019〕13号 [2019-11-20]

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