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无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏

国家标准
标准编号:YY/T 0681.18-2020 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。
本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。
英文名称:  Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.080.40
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-03-31
实施日期:  2021-04-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  上海众林机电设备有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司
起草人:  盛洪辉、张鹏、孙海鹏、钱承玉、王冬伟、李然
页数:  24 页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-04-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第3号 [2021-04-02]
·国家药品监督管理局公告 2020年第48号 [2020-04-17]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
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