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| 英文名称： |
Cardiovascular implants—Vascular device-drug combination products—Part 1:General requirements |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 12417-1:2015 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2020-11-19 |
| 实施日期： |
2021-12-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司 |
| 起草人： |
段青姣、马金竹、朱丽丽、程茂波、韩政、张向梅、李勇、许佳佳、陈慧敏 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2020-11-01 |