便携式血糖仪临床操作和质量管理指南 |
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| 标准编号：WS/T 781-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了便携式血糖仪进入医疗机构应用的性能要求和使用其进行血糖监测的质量管理要求。
本文件适用于医疗机构使用便携式血糖仪开展血糖监测，不包括患者自我监测。 |
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| 英文名称： |
Guidelines for clinical operation and quality management of portable blood glucose meters |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： |
国家卫生健康委员会 |
| 发布日期： |
2021-04-19 |
| 实施日期： |
2021-10-01
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| 起草单位： |
复旦大学附属中山医院、国家卫生健康委临床检验中心、浙江大学附属邵逸夫医院、中国医科大学附属第一医院、复旦大学附属华山医院、浙江大学附属第一医院 |
| 起草人： |
潘柏申、陈文祥、谢鑫友、郭玮、李小英、王蓓丽、郭晓临、关明、吴建平 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件代替 WS/T 226—2002《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》。
本文件起草单位：复旦大学附属中山医院、国家卫生健康委临床检验中心、浙江大学附属邵逸夫医院、中国医科大学附属第一医院、复旦大学附属华山医院、浙江大学附属第一医院。
本文件主要起草人：潘柏申、陈文祥、谢鑫友、郭玮、李小英、王蓓丽、郭晓临、关明、吴建平。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 |
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