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外科植入物 动物源性补片类产品通用要求

国家标准
标准编号:YY/T 1788-2021 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了动物源性补片类产品的术语和定义、技术要求和试验方法。
本标准适用于以动物源性组织及其衍生物为原材料、经特定工艺技术处理制备的补片类产品。
英文名称:  Implants for surgery—General requirements for animal-derived patch products
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  110.040.40
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2022-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、浙江华臻医疗器械有限公司、北京银河巴马生物技术股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、北京瑞健高科生物科技有限公司、四川大学生物材料工程研
起草人:  王健、王春仁、杨昭鹏、王书晗、史啟、张艳勤、张伟、张凯、孙文全、袁暾、林海、李岑、钟杏霞、张东刚、刘启省
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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