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湿热灭菌无菌产品参数放行要求

国家标准
标准编号:T/CQAP 3001-2020 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了采用最终湿热灭菌工艺生产的无菌产品实施参数放行所需具备的基本条件及通用要求。
本标准适用于采用最终湿热灭菌工艺的无菌制剂生产企业。
英文名称:  Requirements of parametric release for sterile products using terminal moist heat sterilization
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C04基础标准与通用方法
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.99有关消毒和灭菌的其他
发布部门:  中国医药质量管理协会
发布日期:  2020-07-01
实施日期:  2020-10-01
提出单位:  中国医药质量管理协会
什么是归口单位? 归口单位:  中国医药质量管理协会
起草单位:  中国医药质量管理协会、百特(中国)投资有限公司、费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、通用电气药业(上海)有限公司、四川科伦药业股份有限公司
起草人:  张鹤镛、钟光德、刘燕鲁、孙新生、赵贵英、王飚、宋作斌、李凌梅、崔强、朱跃俊、王亮、房亚清、刘畅
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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