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医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

国家标准
标准编号:GB/T 19042.5-2022 标准状态:现行
标准价格:81.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件以及GB 9706.244-2020:
——确立了描述CT扫描装置成像性能的基本参数,包括图像质量,辐射输出以及患者定位。测试的参数的列表见4.3; 
——描述了基本参数的试验方法;和  
——规定了根据随附文件中给出的规定参数的误差范围,评价是否符合要求。  
GB 9706.244-2020与本文件描述的试验方法,依赖于使用适当的试验设备,在装机过程中或者装机后,开展的非介入测量。装机过程中涵盖的步骤,签署声明后可以作为验收试验报告的一部分。  
本文件适用于符合GB 9706.244-2020的CT扫描装置。  
本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验。验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量,辐射输出和患者定位符合规范。进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已建立的准则,并能够及早识别设备组件的性能变化,并验证是否影响图像质量,辐射输出和患者定位符合规范。
英文名称:  Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 17006.11-2015;GB/T 19042.5-2006
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 61223-3-5:2019
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2022-10-12
实施日期:  2023-11-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
起草单位:  上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、航卫通用电气医疗系统有限公司、东软医疗系统股份有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、宽腾(北京)医疗器械有限公司等
起草人:  田毅、孙智勇、叶硕奇、魏东、李翔、江南、周培、刘智博、王斌、徐丹、梁铁城、邢占峰、赵冰洁、金玉博、范波、曾凯、许家林
页数:  52页
出版社:  中国标准出版社
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