制药工业污染防治可行技术指南 原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类 |
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| 标准编号：HJ 1305-2023 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本标准可作为原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业企业或生产设施建设项目及制药工业污水集中处理设施的环境影响评价、国家污染物排放标准制修订、排污许可管理和污染防治技术选择的参考。
产品与药物结构相似的兽用药品制造企业及医药中间体生产企业或生产设施的污染防治可参考本标准执行。 |
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| 英文名称： |
Guideline on available techniques of pollution prevention and control for pharmaceutical industry——Active pharmaceutical ingredients（fermentation, chemical synthesis, extraction）and preparation categories |
| 发布部门： |
中华人民共和国生态环境部 |
| 发布日期： |
2023-08-25 |
| 实施日期： |
2023-11-01
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| 起草单位： |
河北省生态环境科学研究院、清华大学、中国环境科学研究院、江苏省环境科学研究院 |
| 出版社： |
中国环境科学出版社 |
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为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国海洋环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国噪声污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》等法律，防治环境污染，改善生态环境质量，推动制药工业污染防治技术进步，制定本标准。
本标准提出了原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业废水、废气、固体废物和噪声污染防治可行技术。
本标准的附录A～附录C 为资料性附录。
本标准为首次发布。
本标准由生态环境部科技与财务司、法规与标准司组织制订。
本标准主要起草单位：河北省生态环境科学研究院、清华大学、中国环境科学研究院、江苏省环境科学研究院。
本标准生态环境部2023 年8 月25 日批准。
本标准自2023 年11 月1 日起实施。
本标准由生态环境部解释。 |
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前言 ⅱ
1 适用范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义2
4 行业生产与污染物的产生3
5 污染预防技术7
6 污染治理技术10
7 环境管理措施18
8 污染防治可行技术23
附录A（资料性附录） 制药工业典型生产工艺流程及产污节点 31
附录B（资料性附录） 制药工业废水来源及污染物浓度水平 35
附录C（资料性附录） 制药工业废气来源及污染物浓度水平 38 |
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本标准引用了下列文件或其中的条款。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是未注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T 13554 高效空气过滤器
GB 14554 恶臭污染物排放标准
GB 15577 粉尘防爆安全规程
GB 18484 危险废物焚烧污染控制标准
GB 18597 危险废物贮存污染控制标准
GB 18598 危险废物填埋污染控制标准
GB 18599 一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准
GB 21903 发酵类制药工业水污染物排放标准
GB 21904 化学合成类制药工业水污染物排放标准
GB 21905 提取类制药工业水污染物排放标准
GB 21908 混装制剂类制药工业水污染物排放标准
GB 30871 危险化学品企业特殊作业安全规范
GB 37823 制药工业大气污染物排放标准
GB 39800.1 个体防护装备配备规范第1 部分：总则
HJ 577 序批式活性污泥法污水处理工程技术规范
HJ 579 膜分离法污水处理工程技术规范
HJ 1093 蓄热燃烧法工业有机废气治理工程技术规范
HJ 1095 芬顿氧化法废水处理工程技术规范
HJ 1209 工业企业土壤和地下水自行监测技术指南（试行）
HJ 2006 污水混凝与絮凝处理工程技术规范
HJ 2007 污水气浮处理工程技术规范
HJ 2008 污水过滤处理工程技术规范
HJ 2009 生物接触氧化法污水处理工程技术规范
HJ 2010 膜生物法污水处理工程技术规范
HJ 2013 升流式厌氧污泥床反应器污水处理工程技术规范
HJ 2014 生物滤池法污水处理工程技术规范
HJ 2023 厌氧颗粒污泥膨胀床反应器废水处理工程技术规范
HJ 2025 危险废物收集、贮存、运输技术规范
HJ 2026 吸附法工业有机废气治理工程技术规范
HJ 2027 催化燃烧法工业有机废气治理工程技术规范
HJ 2034 环境噪声与振动控制工程技术导则
HJ 2047 水解酸化反应器污水处理工程技术规范
《国家危险废物名录》
《危险废物转移管理办法》（生态环境部、公安部、交通运输部令第23 号）
《企业环境信息依法披露管理办法》（生态环境部令第24 号）
《企业环境信息依法披露格式准则》（环办综合〔2021〕32 号）
《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12 号）
《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424 号）
《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》（国家环境保护总局令第32 号）
《消毒技术规范》（卫法监发〔2002〕282 号） |
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