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外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件

国家标准
标准编号:YY 0117.2-2024 标准状态:即将实施
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了由ZTi6Al4V钛合金材料制造的外科植入物骨关节假体铸件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨关节假体ZTi6Al4V钛合金铸件的生产和验收。
英文名称:  Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 2:ZTi6Al4V titanium alloy castings
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0117.2-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-07-08
实施日期:  2027-07-20  即将实施 距离实施日期还有1007
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  北京优材京航生物科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京市春立正达医疗器械股份有限公司
起草人:  熊震国 覃格姬 刘大成 付瑞芝 朱进清 孙嘉怿 吴静 张译丹 李妮娅 卢敏琪 张春 解凤宝
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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