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眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验

国家标准
标准编号:GB/T 45808-2025 标准状态:即将实施
标准价格:36.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。
本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。
注:接触镜或接触镜护理液本身引起的潜在细胞毒性能根据ISO10993-5进行评价。
英文名称:  Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2025-05-30
实施日期:  2026-06-01  即将实施 距离实施日期还有43
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国光学和光子学标准化技术委员会(SAC/TC 103)
起草单位:  浙江省医疗器械检验研究院、海昌隐形眼镜有限公司
起草人:  方丽、何弦、翁旭、陈献花、夏忠诚、林心怡、张子阳、陈平、周仙君
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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