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腹膜透析设备

国家标准
标准编号:YY/T 1274-2025 标准状态:即将实施
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了腹膜透析设备的要求,并描述了相应的试验方法。
本文件适用于腹膜透析设备(以下简称设备)。
本文件不适用于:腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路);连续性血液净化设备;血液透析设备。
英文名称:  Peritoneal dialysis equipment
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 1274-2016;YY/T 1493-2016
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2025-06-18
实施日期:  2027-01-01  即将实施 距离实施日期还有257
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所、福州东泽医疗器械有限公司、深圳智立医学技术有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司
起草人:  吴少海、蔡海青、罗洁伟、田莉艳、黄麒谕、陈华燕、王晶、郭宝才、王洪利、孟庆海、候春雷、刘锦焕
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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