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| 英文名称： |
Particular specifications for digital intraoral X-ray imaging system |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-06-18 |
| 实施日期： |
2026-07-01
即将实施 距离实施日期还有73天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1) |
| 起草单位： |
深圳帧观德芯科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、辽宁省医疗器械检验检测院、四川大学华西口腔医院、上海奕瑞光电子科技股份有限公司、广东省药品监督管理局事务中心、上海博恩登特科技有限公司 |
| 起草人： |
吴球、李非、陈卓、肖维维、游梦、陈宇恩、张楠、曲洪岩、曹培炎、何珊珊、彭梦思 |
| 页数： |
20 页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |