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光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法

国家标准
标准编号:GB/T 11239.1-2025 标准状态:即将实施
标准价格:50.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了手术显微镜的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。
本文件不适用于手术显微镜附件,如摄像系统。
注:ISO10936-2规定了眼科手术显微镜的光辐射危害专用要求。
英文名称:  Optics and photonics—Operation microscopes—Part 1:Requirements and test methods
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 11239.1-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2025-06-30
实施日期:  2027-07-01  即将实施 距离实施日期还有438
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国光学和光子学标准化技术委员会(SAC/TC 103)
起草单位:  浙江省医疗器械检验研究院、卡尔蔡司(上海)管理有限公司、徕卡显微系统(上海)贸易有限公司、苏州六六视觉科技股份有限公司、苏州速迈医学科技股份有限公司
起草人:  王敬涛、彭建华、胡一平、黄涛、王建姝、鲁静平、王寒翔、王吉龙、王佳佳、夏忠诚、鲁楠、王天娇、孙辉、李剑月
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
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