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| 英文名称： |
Brain-computer interface medical device—Closed-loop implantable neurostimulator—Test method for sensing and response performance |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
11.40.040 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-09-25 |
| 实施日期： |
2027-10-01
即将实施 距离实施日期还有530天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会 |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检验研究院、北京品驰医疗设备股份有限公司、南湖脑机交叉研究院、首都医科大学宣武医院、清华大学、杭州佳量医疗科技有限公司、博睿康技术(上海)股份有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、深圳市应和脑科学有限公司、常州瑞神安医疗器械有限公司 |
| 起草人： |
胡晟、刘勋、郁红漪、陈浩、郝红伟、王跃明、熊博韬、赵国光、单永治、王伟明、於慧龄、曹鹏、曾燕、胥红来、黄肖山、朱为然、邓伟、闵小毅、忻晟、安淑卿 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |