同种异体产品中有机溶剂残留量测定指南 |
 |
| 标准编号：T/CSBM 0032-2023 |
标准状态：现行 |
|
| 标准价格：70.0 元 |
客户评分：  |
|
|
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
|
|
|
|
|
本文件规定了同种异体产品中有机溶剂残留量的测定方法指南。
本文件适用于同种异体产品中有机溶剂残留量的测定。 |
|
|
|
| 英文名称： |
Test guidance for organic solvent residuals of allogeneic grafts |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
中国生物材料学会 |
| 发布日期： |
2023-04-24 |
| 实施日期： |
2023-10-01
|
| 提出单位： |
中国生物材料学会 |
| 归口单位： |
中国生物材料学会团体标准化技术委员会 |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院、华南理工大学、西安石油大学、北京科健生物技术有限公司、北京鑫康辰医学科技发展有限公司、北京清源伟业生物组织工程科技有限公司、北京桀亚莱福生物技术有限责任公司、江西瑞济生物工程技术股份有限公司、江西省科星生物工程有限公司等 |
| 起草人： |
付步芳、郝丽静、林春玲、陈卓颖、刘子琪、李智峰、袁军林、李燕青、孙继煌、胡冠君、雷良伟、王巍、陈云华、汪晶晶、刘伟、刘璟、王召旭 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
|
|
|
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国生物材料学会提出。
本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。
本文件起草单位:中国食品药品检定研究院、华南理工大学、西安石油大学、北京科健生物技术有限公司、北京鑫康辰医学科技发展有限公司、北京清源伟业生物组织工程科技有限公司、北京桀亚莱福生物技术有限责任公司、江西瑞济生物工程技术股份有限公司、江西省科星生物工程有限公司、北京运康恒业生物技术有限公司、上海亚朋生物技术有限公司。
本文件主要起草人:付步芳、郝丽静、林春玲、陈卓颖、刘子琪、李智峰、袁军林、李燕青、孙继煌、胡冠君、雷良伟、王巍、陈云华、汪晶晶、刘伟、刘璟、王召旭。 |
|
|
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 16886.17 医疗器械生物学评价第17部分:可沥滤物允许限量的建立
中华人民共和国药典(2020年版四部)(国家药监局国家卫生健康委2020年第78号) |
|
|
|
| |