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眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护
标准编号：
GB 47498.2-2026
标准状态：
即将实施
标准价格：
118.0
元
客户评分：
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标准简介
本文件规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于所有将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的眼科仪器,以及治疗或手术系统中用于诊断、照明、测量、成像或对准目的而将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的部分,也适用于眼科治疗设备中照射到非靶向组织的治疗光。
若仪器专用标准中包含与本文件存在差异的特定光危害要求,则专用标准优先。
本文件不适用于治疗设备中照射靶向组织的治疗光。
注:本文件中,光辐射涉及的波长范围为250 nm~2500 nm。
英文名称：
Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 2:Light hazard protection
标准状态：
即将实施
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
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医疗器械
>>
C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.70眼科设备
采标情况：
ISO 15004-2:2024
发布部门：
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：
2026-04-30
实施日期：
2029-05-01
即将实施
距离实施日期还有
1058
天
归口单位：
国家药品监督管理局
主管部门：
国家药品监督管理局
起草单位：
国家药品监督管理局
页数：
64 页
出版社：
中国标准出版社
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