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人工心脏瓣膜通用技术条件

国家标准
标准编号:GB 12279-1990 标准状态:已作废
标准价格:12.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了人工心脏瓣膜的术语和设计、生产、试验方法及包装和标签等方面的要求。本标准适用于所有以非人体组织材料制成的人工瓣膜。
英文名称:  Cardiac valve prostheses general technical specification
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  GB 12279-2008代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是UDC分类?  UDC分类:  615.46;616.126.3-089.28
什么是采标情况? 采标情况:  ≈ISO 5840-84
发布部门:  国家技术监督局
发布日期:  1990-03-26
实施日期:  1990-01-02
作废日期:  2009-12-01
首发日期:  1990-03-26
复审日期:  2004-10-14
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  上海医疗器械研究所
页数:  平装16开, 页数:16, 字数:26000
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2008年第23号(总第136号) [2009-02-17]

矫形外科、骨科器械相关标准 第1页 第2页 
 GB 12417-1990 外科金属植入物 通用技术条件
 GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
 GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求
 GB/T 13461-1992 合成树脂小腿假肢
 GB 13810-1992 外科植入物用TC4钛合金加工材
 GB/T 14191.2-2021 假肢学和矫形器学 术语 第2部分:假肢与假肢使用者术语
 GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
 GB/T 19701.1-2005 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
 GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
 GB/T 19701.2-2005 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
 免费下载矫形外科、骨科器械标准相关目录

外科植入物、假体和矫形相关标准 第1页 第2页 
 GB/T 13461-2008 组件式小腿假肢
 GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材
 GB/T 14191-1993 假肢和矫形器术语
 GB/T 14191.1-2009 假肢学和矫形器学术语 第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语
 GB/T 14191.3-2023 假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语
 GB/T 14191.4-2021 假肢学和矫形器学 术语 第4部分:截肢术语
 GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢
 GB 14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢
 GB 14723-1993 下肢假肢通用件
 GB 14723-2008 下肢假肢通用件
 免费下载外科植入物、假体和矫形标准相关目录

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