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黄体生成素(LH)检测试纸 第3部分:“安全期”避孕试纸

国家标准
标准编号:GB/T 18990.3-2003 标准状态:已作废
标准价格:10.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本部分规定了“安全期”避孕试纸的定语和定义,技术要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和运输;适用于利用抗体反应免疫层析一步法原理,通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素的变化,用于确定妇女月经周期中的“绝对安全期”,以达到指导妇女使用“安全期”进行避孕的“安全期避孕试纸。
英文名称:  Luteinizing hormone(LH) test strip Part 3:Contraceptive test strip
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  GB/T 18990-2008代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期:  2003-03-05
实施日期:  2003-08-01
作废日期:  2009-10-01
首发日期:  2003-03-05
复审日期:  2004-10-14
提出单位:  云南省质量技术监督局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  昆明云大生物技术有限公司
起草人:  马岚、杨云、邓双胜、赵力生
页数:  平装16开, 页数:5, 字数:11千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-19529
出版日期:  2003-08-01
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前言
GB/T18990黄体生成素(LH)检测试纸》分为三个部分:-第1部分:优孕试纸;-第2部分:不孕检测试纸;-第3部分:安全期避孕试纸。
本部分为GB/T18990的第3部分。
本部分所涉及的安全期避孕试纸是利用抗原抗体反应及免疫层析一步法原理,通过科学设计,可以快速、准确、简便地检测妇女尿液中黄体生成素的变化,从而确定妇女月经周期中的绝对安全期,以达到指导妇女使用安全期进行避孕的目的。为了进一步规范该试纸的生产和销售,特制定本标准。
本部分由云南省质量技术监督局提出。
本部分由全国临床检验实验和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:昆明云大生物技术有限公司。
本部分主要起草人:马岚、杨云、邓双胜、赵力生。
引用标准
下列文件中的条款通过GB/T18990的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
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本标准相关公告
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·中华人民共和国国家标准批准发布公告2003年第4号 (总第52号) [2008-08-08]
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