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硅橡胶外科植入物通用要求

标准
标准编号:YY 0334-2002 标准状态:已作废
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。
英文名称:  General specification for surgical implants made of silicone elastomer
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0334-2022代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是采标情况? 采标情况:  BS 7253-3-1990 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2002-04-25
实施日期:  2002-10-01
作废日期:  2023-09-01
什么是归口单位? 归口单位:  国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:  15
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.2-14509
出版日期:  2004-04-22
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第9号 [2022-10-10]

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 YY/T 0334-2022 硅橡胶外科植入物通用要求
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