| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0117.3-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY/T 0162.1-2009 |
医用超声设备档次系列 第1部分：B型超声诊断设备 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY 0319-2008 |
医用电气设备 第2部分: 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
| YY 0455-2003 |
医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
作废 |
| YY 0455-2011 |
医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY 0580-2005 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0580-2011 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0639-2019 |
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 0774-2019 |
超声骨密度仪 |
国家药品监督管理局
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2021-08-01 |
现行 |
| YY 0781-2010 |
血压传感器 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0783-2010 |
医用电气设备 第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY 0784-2010 |
医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0785-2010 |
临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0827-2011 |
医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0841-2011 |
医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0885-2013 |
医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 1036-2004 |
压陷式眼压计 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016 |
医用内窥镜胶囊式内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016/XG1-2019 |
《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单 |
国家药品监督管理局
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2019-01-25 |
现行 |
| YY/T 1521-2017 |
超声弹性仿组织体模的技术要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1659-2019 |
血管内超声诊断设备通用技术要求 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1676-2020 |
超声内窥镜 |
国家药品监督管理局
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2022-10-01 |
现行 |
| YY/T 1719-2023 |
正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY 9706.220-2021 |
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.221-2021 |
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.233-2021 |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.234-2021 |
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.240-2021 |
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.247-2021 |
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.249-2023 |
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY 9706.256-2023 |
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2026-05-01 |
即将实施 |