| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 16886.16-2021 |
医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 |
国家市场监督管理总局.
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2022-12-01 |
现行 |
| GB/T 16886.17-2005 |
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
现行 |
| GB/T 16886.18-2011 |
医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-05-01 |
作废 |
| GB/T 16886.18-2022 |
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 |
国家市场监督管理总局.
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2024-01-01 |
现行 |
| GB/T 16886.19-2011 |
医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-05-01 |
作废 |
| GB/T 16886.19-2022 |
医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
国家市场监督管理总局.
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2024-01-01 |
现行 |
| GB/T 16886.2-2000 |
医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求 |
国家质量技术监督局
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2001-05-01 |
作废 |
| GB/T 16886.2-2011 |
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-05-01 |
现行 |
| GB/T 16886.20-2015 |
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/Z 16886.22-2022 |
医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 |
国家市场监督管理总局.
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2024-01-01 |
现行 |
| GB/T 16886.23-2023 |
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 16886.3-1997 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
国家技术监督局
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1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.3-2008 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-09-01 |
作废 |
| GB/T 16886.3-2019 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
国家市场监督管理总局.
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2020-01-01 |
现行 |
| GB/T 16886.4-2003 |
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 16886.4-2022 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 16886.5-1997 |
医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法 |
国家技术监督局
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1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.5-2003 |
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 16886.5-2017 |
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 16886.6-1997 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
国家技术监督局
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1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.6-2015 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-04-01 |
作废 |
| GB/T 16886.6-2022 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 16886.7-2001 |
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 |
国家质量监督检验检疫.
|
2002-02-01 |
作废 |
| GB/T 16886.7-2015 |
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 |
国家质量监督检验检疫.
|
2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 16886.9-2001 |
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-02-01 |
作废 |
| GB/T 16886.9-2017 |
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 |
国家质量监督检验检疫.
|
2018-07-01 |
作废 |
| GB/T 16886.9-2022 |
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 |
国家市场监督管理总局.
|
2024-01-01 |
现行 |
| GB 16930.1-1997 |
盲人手杖 安全色标志 |
国家技术监督局
|
1998-02-01 |
作废 |
| GB 16930.1-2014 |
盲杖 第1部分：安全色标志 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 16930.2-1997 |
盲人手杖 规格与分类 |
国家技术监督局
|
1998-02-01 |
作废 |
| GB/T 16930.2-2009 |
盲杖 技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-09-01 |
作废 |
| GB/T 16930.2-2021 |
盲杖 第2部分：性能要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 16931-1997 |
残疾人冬季运动项目运动员医学和功能分级标准 |
国家技术监督局
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1998-02-01 |
作废 |
| GB/T 16931-2022 |
残疾人冬季运动项目运动员分级 |
国家市场监督管理总局.
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2022-01-21 |
现行 |
| GB/T 16932.1-1997 |
尿吸收器具 第1部分:尿失禁类型的术语 |
国家技术监督局
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1998-02-01 |
作废 |
| GB/T 16932.1-2009 |
尿吸收器具 第1部分：尿失禁类型的术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 16932.2-1997 |
尿吸收器具 第2部分:产品的术语 |
国家技术监督局
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1998-02-01 |
作废 |
| GB/T 16932.2-2009 |
尿吸收器具 第2部分：产品的术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 16932.3-1997 |
尿吸收器具 第3部分:产品类型的标识 |
国家技术监督局
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1998-02-01 |
作废 |
| GB/T 16932.3-2009 |
尿吸收器具 第3部分：产品类型的标识 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |