| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0492-2017 |
植入式心脏起搏器电极导线 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| WS/T 888-2026 |
医疗机构老年综合评估技术操作标准 |
国家卫生健康委员会
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2026-09-01 |
即将实施 |
| GB/Z 44426.7-2026 |
躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分：泡沫的属性、特征和性能 |
国家市场监督管理总局.
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现行 |
| GB/T 42818.1-2023 |
认知无障碍 第1部分：一般指南 |
国家市场监督管理总局.
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2023-08-06 |
现行 |
| T/CSBME 057-2022 |
血液（血浆）灌流器用吸附树脂 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CAPEB 00002-2025 |
绿色设计产品评价技术规范 滚筒式包衣机 |
中国制药装备行业协会
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2026-06-25 |
即将实施 |
| T/SZAS 96-2025 |
基于聚合酶基因序列的人免疫缺陷病毒1型基因型耐药检测技术规范 |
深圳市标准化协会
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2025-09-01 |
现行 |
| GB/Z 41082.2-2023 |
轮椅车 第2部分：按GB/Z 18029.5测得的尺寸、质量和操作空间的典型值和推荐限制值 |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
现行 |
| T/CSBM 0066-2026 |
组织工程半月板支架的特性表征和评价技术通用指南 |
中国生物材料学会
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2026-06-01 |
现行 |
| T/CAAM 0005-2025 |
针灸治疗早发性卵巢功能不全专家共识 |
中国针灸学会
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现行 |
| YY/T 1625-2018 |
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| T/CSBME 005-2019 |
医用教学创伤模拟人 第1部分：模型通用技术要求 |
中国生物医学工程学会
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2019-08-01 |
现行 |
| GB/T 18280.2-2025 |
医疗产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 |
国家市场监督管理总局.
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2027-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1625-2026 |
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |
| DB32/T 5374-2026 |
医疗和疾控机构医防协同指南 |
江苏省市场监督管理局
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2026-05-03 |
现行 |
| T/CAME 87-2026 |
经膀胱腹内压监测技术规程 |
中国医学装备协会
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现行 |
| GB/T 47498.1-2026 |
眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2029-05-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 023-2020 |
血浆解冻箱 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/NAHIEM 164-2026 |
医院介入中心（导管室）建设与设备配置 |
全国卫生产业企业管理.
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2026-01-08 |
现行 |
| T/GDMDMA 0058-2026 |
导管固定装置 |
广东省医疗器械管理学.
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2026-03-20 |
现行 |
| T/SRMA 40.1-2026 |
基于国际功能、残疾和健康分类的结构化康复病历书写指南 第1部分：总则 |
上海市康复医学会
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2026-04-20 |
现行 |
| DB32/T 5131-2025 |
医疗机构老年综合评估服务规范 |
江苏省市场监督管理局
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2025-06-21 |
现行 |
| T/ZMDS 50002-2021 |
医疗器械 空气净化系统的确认方法 |
中关村医疗器械产业技.
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2021-08-25 |
现行 |
| GB/T 21709.6-2026 |
针灸技术操作规范 第6部分：穴位注射 |
国家市场监督管理总局.
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2026-10-01 |
即将实施 |
| GB/T 12279.2-2024 |
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜 |
国家市场监督管理总局.
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2025-07-01 |
现行 |
| GB/T 22330.8-2026 |
无规定动物疫病区标准 第8部分：无牛传染性胸膜肺炎区 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| GB/T 20012-2026 |
医用电气设备 剂量面积乘积仪 |
国家市场监督管理总局.
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2027-09-01 |
即将实施 |
| GB/T 44138-2024 |
心血管植入物 可吸收植入物 |
国家市场监督管理总局.
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2025-07-01 |
现行 |
| T/CSBME 001.3-2018 |
DEHCH增塑聚氯乙烯（PVC） 第3部分：输液输血器具专用料 |
中国生物医学工程学会
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2019-03-01 |
现行 |
| T/SAME 015-2025 |
医疗装备产品品牌评价规范 激光治疗设备 |
上海市医学装备协会
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2026-01-01 |
现行 |
| YY/T 0954-2015 |
无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 47208-2026 |
片形吸虫病诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| T/CHAA 030-2024 |
企业员工健康管理指南 |
中国健康管理协会
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2024-11-25 |
现行 |
| GB/T 18651-2026 |
牛无浆体病诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2026-10-01 |
即将实施 |
| GB 30689-2026 |
内镜自动清洗消毒机卫生要求 |
国家市场监督管理总局.
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2027-02-01 |
即将实施 |
| T/SRMA 40.9-2026 |
基于国际功能、残疾和健康分类的结构化康复病历书写指南 第9部分：髋关节置换术后 |
上海市康复医学会
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2026-04-20 |
现行 |
| YY 0502-2026 |
关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求 |
国家药品监督管理局
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2029-03-01 |
即将实施 |
| GB/T 19200-2025 |
猪水疱病诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CAME 81-2026 |
智慧病区通用功能指南 |
中国医学装备协会
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2026-03-01 |
现行 |
| YY/T 2000-2026 |
医疗器械真实世界数据 术语和定义 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |