| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1465.3-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| T/ZHCA 604-2023 |
消毒产品中激素含量的测定 液相色谱-串联质谱法 |
浙江省健康产品化妆品.
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0865.1-2011 |
超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 1902-2024 |
医用血浆速冻机 |
国家药品监督管理局
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2026-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1426.3-2017 |
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1043.1-2016 |
牙科学牙科治疗机 第1部分：通用要求与测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
作废 |
| YY/T 0104-2018/XG1-2020 |
《三棱针》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2020-02-21 |
现行 |
| YY/T 1200-2024 |
葡萄糖测定试剂盒（酶法） |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0923-2024 |
液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0844-2011 |
激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
废止 |
| T/CQAP 3013-2023 |
临床试验数据管理质量核查要点 |
中国医药质量管理协会
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2024-01-10 |
现行 |
| YY/T 1291-2016 |
一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0931-2014/XG1-2020 |
《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-02-21 |
现行 |
| T/GXAS 615-2023 |
冠心病介入术后中医康复规范 |
广西标准化协会
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2023-11-26 |
现行 |
| HG/T 21528-2014 |
常压手孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| DB21/T 2548-2015 |
种猪氟烷基因 PCR-RFLP 检测技术规程 |
辽宁省质量技术监督局
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2016-02-15 |
废止 |
| MZ/T 220-2024 |
装饰性上肢假肢部件 |
民政部
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2024-08-01 |
现行 |
| SN/T 1844-2006 |
入出境快件及邮寄物卫生处理规程 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-05-16 |
作废 |
| GB/T 37966-2019E |
纳米技术 氧化铁纳米颗粒类过氧化物酶活性测量方法（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2019-08-30 |
现行 |
| YY/T 1308-2016 |
自动控制式近距离治疗后装设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 19633.1-2024 |
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 074-2023 |
人工耳蜗调试系统 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 43386-2023 |
用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-27 |
现行 |
| T/CHATA 014-2021 |
糖尿病患者肺结核筛查规范 |
中国防痨协会
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2021-07-09 |
现行 |
| YY/T 1922-2024 |
运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| DB32/T 4659.5-2024 |
医院公共卫生工作规范 第5部分：职业卫生 |
江苏省市场监督管理局
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2024-02-09 |
现行 |
| T/CSBME 077-2023 |
一次性使用支气管堵塞器 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| YY/T 0987.2-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| HG/T 21533-2014 |
常压快开手孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| GB/T 18029.22-2024 |
轮椅车 第22部分：调节程序 |
国家市场监督管理总局.
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2024-10-01 |
即将实施 |
| GB/T 21510-2008 |
纳米无机材料抗菌性能检测方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-08-01 |
现行 |
| GB 15979-2024 |
一次性使用卫生用品卫生要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0323-2024 |
红外热灼治疗设备 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0988.2-2016 |
外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| T/CNPPA 3026-2024 |
塑料药包材用可控添加剂及使用指南 |
中国医药包装协会
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2024-07-03 |
现行 |
| T/CQAP 4001-2024 |
药品生产企业质量风险管理要求及实施指南（含修改单） |
中国医药质量管理协会
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2024-06-14 |
现行 |
| YY/T 0640-2016 |
无源外科植入物通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| WS/T 391-2012 |
CT检查操作规程 |
卫生部
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2013-02-01 |
现行 |
| JB/T 20149-2012 |
抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线 |
工业和信息化部
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2012-11-01 |
废止 |
| DB21/T 2469-2015 |
H1N1亚型猪流感病毒荧光RT-PCR检测方法 |
辽宁省质量技术监督局
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2015-06-30 |
废止 |