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医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备

国家标准
标准编号:YY 0636.3-2008 标准状态:已作废
标准价格:21.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY 0636的本部分规定了以负压或压力源为动力的医用吸引设备的安全和性能要求。特别适合于管道的连接和文氏管附加装置。
英文名称:  Medical suction equipment-Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or pressure source
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0636.3-2021代替
什么是中标分类? 中标分类:  >>>>
 >>>>46
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10079-3:1999 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-04-25
实施日期:  2009-12-01
作废日期:  2023-05-01
提出单位:  全国麻醉呼吸设备标准化委员会
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉呼吸设备标准化委员会
起草单位:  上海医疗器械工业(集团)公司医用吸引器厂
起草人:  徐慈方、王建琴、邵国梁
页数:  平装16开/页数:18/字数:30千字
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2009-12-01
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前言
YY0636《医用吸引设备》分为三个部分:
———第1部分:电动吸引设备 安全要求;
———第2部分:人工驱动吸引设备;
———第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备。
本部分为YY0636的第3 部分。
本部分等同采用ISO10079?3:1999《医用吸引设备 第3 部分:以负压或压力源为动力的吸引设备》(英文版)。
本部分与ISO10079?3:1999的主要差异:删除国际标准的前言。
本部分的附录A 为规范性附录。
本部分由全国麻醉呼吸设备标准化委员会提出并归口。
本部分起草单位:上海医疗器械工业(集团)公司医用吸引器厂。
本部分主要起草人:徐慈方、王建琴、邵国梁。
目录
前言Ⅰ
1 范围1
2 规范性引用文件2
3 术语和定义2
4 清洗、消毒和杀菌2
5 设计要求2
6 操作要求3
7 形体要求5
8 负压和流量的性能要求5
9 气源6
10 负压调节器6
11 环境耐受性6
12 标记7
13 制造商提供的信息7
附录A (规范性附录) 试验方法8
图1 吸引设备的示意图1
图A.1 收集容器抗爆、抗裂或抗永久性变形的试验装置8
图A.2 测定吸引管道吸扁度试验装置9
图A.3 测定通用收集容器泄漏量的典型试验装置10
图A.4 测定胸腔引流系统收集容器泄漏量的典型试验装置10
图A.5 测定最大负压极限的典型试验装置11
图A.6 测定胸腔引流系统性能的典型试验装置11
图A.7 抗回流试验的典型测试装置12
图A.8 胸腔引流试验装置13
图A.9 测试固定设置负压调节器的试验装置14
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第37号 [2021-03-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第4号 [2021-06-04]

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