工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY 0321.3-2009

一次性使用麻醉用过滤器

国家标准
标准编号:YY 0321.3-2009 标准状态:已作废
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
YY0321的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的要求。
本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器,与一次性使用麻醉穿刺针配套使用。
英文名称:  Single-use filter for anaesthesia
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0321.3-2022代替;替代YY 0321.3-2000
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-06-16
实施日期:  2010-12-01
作废日期:  2023-09-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  武汉智迅创源科技发展有限公司
起草人:  罗勇、吴其玉
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
相关搜索: 过滤器  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
YY0321分为以下几个部分:
---一次性使用麻醉穿刺包;
---一次性使用麻醉针;
---一次性使用麻醉用过滤器。
本部分为YY0321的第3部分。
本部分代替YY0321.3-2000《一次性使用麻醉用过滤器》。
本部分与YY0321.3-2000相比主要技术修改是:
---增加了药液过滤器过滤介质的孔径要求(本部分5.3.1);
---修改了药液过滤器过滤效率的试验方法(YY0321-20004.2.2.1及附录A;本部分5.3.1及第A.1章);
---修改了药液过滤器液体流量指标及试验方法(YY0321-20004.2.4及附录C;本部分5.6);
---修改了药液过滤器微粒污染试验方法(YY0321-2000附录B;本部分第A.4章);
---取消了空气过滤器的生物学评价要求(本部分第7章);
---修改了检验规则(YY0321-2000第6章;本部分附录B)。
本部分附录A、附录B为规范性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。
本部分负责起草单位:武汉智迅创源科技发展有限公司。
本部分参与起草单位:北京伏尔特技术有限公司、浙江伏尔特医疗器械有限公司。
本部分主要起草人:罗勇、吴其玉。
本部分参与起草人:晏绍军、马建强、沈钰琴。
本部分于2000年9月首次发布,2009年第一次修订。
引用标准
下列文件中的条款通过YY0321的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些标准的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式
GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB15810 一次性使用无菌注射器
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价:第1部分:评价与试验
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第9号 [2022-10-10]
·中华人民共和国行业标准备案公告2009年(第09号) [2009-11-17]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管
 YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
 YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管
 YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器
 YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯
 YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路
 YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋
 YY 0327-2002 一次性使用紫外线透疗血液容器
 YY 0328-2002 一次性使用机用采血器
 YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
 免费下载一般与显微外科器械标准相关目录

输血、输液和注射设备相关标准 第1页 第2页 
 YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器
 YY/T 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法
 YY 0485-2004 一次性使用心脏停跳液贯注器
 YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
 YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
 YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器
 YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
 YY 0581-2005 输液用肝素帽
 YY/T 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)
 YY/T 0581.2-2011 输液连接件 第2部分:无针连接件
 免费下载输血、输液和注射设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您可能还需要 更多
一次性使用产包 自然分娩用
医用高分子制品术语
医用外科口罩技术要求
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成..
外科纱布敷料通用要求
医用一次性防护服技术要求
一次性使用卫生用品卫生标准
医用吸引设备 第3部分:以负压或压力..
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器
baidu 中搜索:YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器
yahoo 中搜索:YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器
soso 中搜索:YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器
中搜索:YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved