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一次性使用产包 自然分娩用

国家标准
标准编号:YY/T 0720-2009 标准状态:现行
标准价格:14.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了用于产科的一次性使用产包(以下简称产包)的性能要求和包装要求。本标准不适用于剖腹产专用手术产包。本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸(见引言)。
英文名称:  Single-use maternity kits,for spontaneous labor
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.140医院设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-06-16
实施日期:  2010-12-01
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  吴平、宋金子、贾飞、王金红
页数:  8页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·2-19993
出版日期:  2010-12-01
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前言
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准主要起草人:吴平、宋金子、贾飞、王金红。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB7543 一次性使用灭菌橡胶外科手套(GB7543-2006,ISO10282:2002,IDT)
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(GB/T16886.1-2001,ISO10993-1:1997,IDT)
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YY0594 外科纱布敷料通用要求
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告2009年(第09号) [2009-11-17]

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