工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> YY 0325-2016

一次性使用无菌导尿管

国家标准
标准编号:YY 0325-2016 标准状态:已作废
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准适用于一次性使用无菌导尿管。
本标准规定了一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管的通用要求。
英文名称:  Sterile urethral catheter for single use
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0325-2022代替;替代YY 0325-2002
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2018-01-01
作废日期:  2023-09-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、广州维力医疗器械股份有限公司、山东福瑞达医疗器械有限公司
起草人:  万敏、宋金子、王延明、黄开根
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》。与YY 0325-2005相比,主要技术差异如下:
——修改了规范性引用文件(见第2章);
——增加了术语公称球囊容积(见3.5);
——“抗扭结”修改为“耐弯曲性”(见4.7,2002年版4.7);
——修改了流量的试验方法(见4.8,2002年版4.8);
——修改了符号和标志的部分内容(见第5章);
——修改了包装的要求(见第6章)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)归口。
本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准参加起草单位:广州维力医疗器械股份有限公司、山东福瑞达医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:万敏、宋金子、王延明、黄开根。
本标准首次发布于2002年1月。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962.1 注射器、注射针和其他医疗器械用6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:一般要求
GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法
GB/T 19633.1 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0313 医用高分子制品 包装和制造商提供信息的要求
YY/T 0466.1 医疗器械用医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第9号 [2022-10-10]
·国家食品药品监督管理总局 2016年(第74号) [2016-05-06]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器
 YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯
 YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路
 YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋
 YY 0327-2002 一次性使用紫外线透疗血液容器
 YY 0328-2002 一次性使用机用采血器
 YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
 YY 0329-2002 一次性使用去白细胞滤器
 YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器
 YY 0332-2002 植入式给药装置
 免费下载一般与显微外科器械标准相关目录

输血、输液和注射设备相关标准 第1页 第2页 
 YY 0485-2004 一次性使用心脏停跳液贯注器
 YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
 YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
 YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器
 YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
 YY 0581-2005 输液用肝素帽
 YY/T 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)
 YY/T 0581.2-2011 输液连接件 第2部分:无针连接件
 YY/T 0581.2-2011/XG1-2018 《输液连接件 第2部分:无针连接件》行业标准第1号修改单
 YY/T 0582.2-2005 输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置
 免费下载输血、输液和注射设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
baidu 中搜索:YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
yahoo 中搜索:YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
soso 中搜索:YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
中搜索:YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved