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外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 0662-2008 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准等同采用ISO 6475:1989《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》。
本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。
英文名称:  Implants for surgery-Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 6475:1989 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-04-25
实施日期:  2009-06-01
提出单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:  王祚颵、宋铎、张晨、孙惠丽、李楠
页数:  平装16开/页数:9/字数:10千字
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2009-06-01
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前言
本标准等同采用ISO6475:1989《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》。
本标准的附录A 为规范性附录,附录B和附录C 为资料性附录。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:王祚颵、宋铎、张晨、孙惠丽、李楠。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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