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麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

国家标准
标准编号:YY 0755-2009 标准状态:现行
标准价格:21.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。
本标准没有指定结构材料,但在选择灌充系统中与液体麻醉剂接触部分的材料时应考虑如下因素:
a) 毒性;
b) 与麻醉剂的相容性;
c) 由材料沥出的物质对健康的危害最小。
由于地氟醚的独特性质,本标准没有规定这种麻醉剂灌充系统的尺寸。
注:鼓励专用麻醉剂瓶连接器与带有瓶颈环的麻醉剂瓶连接系统的设计。
英文名称:  Anaesthetic vaporizers—Agent-specific filling systems
什么是替代情况? 替代情况:  强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  IDT ISO 5360:2006
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-12-25
实施日期:  2010-12-01
提出单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
起草单位:  北京谊安医疗系统股份有限公司
起草人:  李云飞、张红宇
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
本标准等同采用国际标准ISO5360:2006《麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统》。
本标准与ISO5360:2006的主要差异如下:
---ISO5360:2006中引用的ISO 标准,已转化为我国国家标准的,本标准引用相对应国家标准;
---在表2中增加了与相关国际标准对应的GB/T15608-2006《中国颜色体系》中的颜色编码。
本标准的附录A 为资料性附录、附录B为规范性附录。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
本标准起草单位:北京谊安医疗系统股份有限公司。
本标准主要起草人:李云飞、张红宇。
目录
目 次
前言Ⅰ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 瓶2
5 瓶颈环3
6 瓶适配器5
7 灌充插座9
8 灌充速率11
9 泄漏11
10 灌充过量保护11
11 颜色标识11
12 制造商提供的信息11
附录A (资料性附录) 麻醉剂专用灌充系统的类型13
附录B (规范性附录) 灌充过程中麻醉剂总泄漏量测试14
参考文献15
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1182-2008 产品几何技术规范(GPS) 几何公差 形状、方向、位置和跳动公差标注(ISO1101:2004,IDT)
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2019年第106号 [2019-12-18]

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