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医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端

国家标准
标准编号:YY 0801.2-2010 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY0801的本部分规定了预期用在符合ISO7396-2的麻醉气体净化处理系统中的终端的要求和尺寸。
本部分根据动力装置是在终端的上游还是下游规定了两种型式的终端。
本部分也规定了型式专用连接点的配对件(插入件)的要求和尺寸,该型式专用连接点是终端的一部分。
本部分没有规定ISO7396-2定义的终端的标称工作压力的范围。
本部分没有规定适用YY0801.1的用于压缩医用气体和真空的终端的要求。
英文名称:  Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 2:Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems
什么是替代情况? 替代情况:  强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 9170-2:2008 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2010-12-27
实施日期:  2012-06-01
提出单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
主管部门:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:  丁德平、王伟
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-06-01
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前言
YY0801的总标题是《医用气体管道系统终端》,包括以下两部分:
———第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端;
———第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端。
本部分为YY0801的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分等同采用国际标准ISO9170-2:2008《医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端》(英文版)。
本部分与ISO9170-2:2008相比较,主要差异包括:
———ISO9170-2:2008的引言转化为本部分的引言,删除了ISO9170-2:2008的前言;
———ISO9170-2:2008中引用的国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用;
本部分所引用的国际标准,待其转化成为国家或行业标准后同期实施。
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。
本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。
本部分主要起草人:丁德平、王伟。
目录
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 适用范围 1
2* 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 通用要求 5
4.1 安全性 5
4.2* 可选结构 5
4.3 材料 6
4.4 设计要求 6
4.5 结构要求 10
5 试验方法 11
5.1 概述 11
5.2 耐久性试验 11
5.3 压降试验方法 11
5.4 连接力的试验方法 11
5.5 断开力的试验方法 12
5.6 机械强度试验 12
5.7 泄漏试验 12
5.8 型式专用性试验 12
5.9 插入件与插座有效连接试验 13
5.10 收集或处理软管与软管插入体连接试验 13
5.11 标识和颜色代码的耐久性试验 13
6 标记、颜色代码和包装 13
6.1 标记 13
6.2 颜色代码 13
6.3 包装 13
7 制造商提供的信息 13
附录A (资料性附录) 基本原理 14
附录B(资料性附录) 环境方面 15
附录C (资料性附录) 特殊国家和地区电气安装条件 17
参考文献 18
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T231.1—2009 金属材料 布氏硬度试验 第1部分:试验方法(ISO6506-1:2005,MOD)
YY/T0316—2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971:2007,IDT)
ISO7396-2:2007 医用气体管道系统 第2部分:麻醉气体净化处理系统(Medicalgaspipeline systems—Part2:Anaestheticgasscavengingdisposalsystems)
ISO8835-3:2007 吸入式麻醉系统 第3部分:主动式麻醉气体净化系统的传递和收集系统(Inhalationalanaesthesiasystems—
Part3:Transferandreceivingsystemsofactiveanaestheticgasscavengingsystems)
ISO15001:2003 麻醉和呼吸设备 氧气相容性(Anaestheticandrespiratoryequipment—Compatibilitywithoxygen)
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2019年第106号 [2019-12-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告2011年(第4号) [2011-06-13]

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