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血清尿素测定参考方法

国家标准
标准编号:WS/T 345-2011 标准状态:已废止
标准价格:27.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了在临床医学应用中,测定血清尿素浓度的参考方法。
本标准主要适用于参考实验室,作为血清尿素测定的溯源,也可作为与血清尿素检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。
英文名称:  Reference procedure of the measurement of urea in serum
标准状态:  已废止
什么是替代情况? 替代情况:  公告:国家卫生健康委员会通告 国卫通〔2022〕4号;中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第2号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
什么是采标情况? 采标情况:  《CDC人血清尿素参考方法(分光光度法)》 MOD
发布部门:  中华人民共和国卫生部
发布日期:  2011-09-30
实施日期:  2012-04-01
作废日期:  2022-03-18
提出单位:  卫生部临床检验标准专业委员会
起草单位:  卫生部临床检验中心
起草人:  杨振华、陈宝荣、邵燕、陈琦、孙慧颖、胡滨
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-04-01
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前言
本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《CDC人血清尿素参考方法(分光光度法)》,并参考ISO15193:2009《体外诊断器具 生物源样品中量的测定 参考测定程序的表述》适当增加内容。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。
本标准起草单位:卫生部临床检验中心。
本标准主要起草人:杨振华、陈宝荣、邵燕、陈琦、孙慧颖、胡滨。
目录
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和缩略语 1
4 测定原理 3
5 测定样品 3
6 测定试剂 3
6.1 警示与安全注意事项 3
6.2 试剂原料 3
6.3 试剂性能要求 3
6.4 试剂制备 4
6.5 标准液的制备 6
7 测定条件 7
7.1 仪器 7
7.2 最终反应混合液的浓度 10
7.3 血清尿素测定条件 11
7.4 校准的扩展不确定度 11
8 测定 11
8.1 无蛋白滤液的制备 11
8.2 试剂准备 12
8.3 标准曲线制作 12
8.4 测定方法 12
8.5 测定范围 13
8.6 误差的来源 13
8.7 测定样品要求 13
9 结果计算 13
9.1 计算实际吸光度值 13
9.2 标准曲线的制作 13
9.3 样品测定结果的计算 14
9.4 单位换算 14
附录A (规范性附录) L-谷氨酸脱氢酶催化活性浓度测定 15
附录B(规范性附录) 脲酶催化活性浓度测定 18
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO15193-2:2009 体外诊断器具 生物源样本中量的测定 参考方法的表述

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