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医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南

国家标准
标准编号:WS/T 407-2012 标准状态:现行
标准价格:21.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了对定量检验项目的多个检测系统实施结果可比性验证的要求,包括可比性验证方案的使用条件和适用情况、验证方法和程序、验证结果不符合要求的处理措施。
本标准适用于同一医疗机构内的临床实验室。
英文名称:  Guideline for comparability verification of quantitative results within one health care system
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  中华人民共和国卫生部
发布日期:  2012-12-25
实施日期:  2013-08-01
提出单位:  卫生部临床检验标准专业委员会
起草单位:  卫生部临床检验中心、北京协和医院、首都医科大学附属北京天坛医院
起草人:  彭明婷、谢波、李臣宾、谷小林、陆红、苏炳男、苏薇、岳秀玲
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-08-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。
本标准起草单位:卫生部临床检验中心、北京协和医院、首都医科大学附属北京天坛医院。
本标准起草人:彭明婷、谢波、李臣宾、谷小林、陆红、苏炳男、苏薇、岳秀玲。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
WS/T406 临床血液学常规检验项目分析质量要求
CLSIEP9-A2 用患者样本进行方法学比对及偏倚评估:批准指南—第二版(Methodcomparison andbiasestimationusingpatientsamples:Approvedguideline—Secondedition)
CLSIEP15-A2 精密度和正确度性能的用户验证:批准指南—第二版(Userverificationof performanceforprecisionandtrueness:Approvedguideline—Secondedition)
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告2013年(第2号) [2013-03-19]

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