1 ICS国际标准分类[11.100实验室医学]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB/T 16175-2008  医用有机硅材料生物学评价试验方法 国家质量监督检验检疫. 2008-09-01 现行
 GB/T 16886.10-2017  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 16886.12-2017  医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 16886.13-2017  医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 16886.16-2013  医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 国家质量监督检验检疫. 2014-08-01 现行
 GB/T 16886.16-2021  医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 国家市场监督管理总局. 2022-12-01 即将实施
 GB/T 16886.17-2005  医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 国家质量监督检验检疫. 2006-04-01 现行
 GB/T 16886.20-2015  医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB/T 16886.3-2008  医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 国家质量监督检验检疫. 2008-09-01 作废
 GB/T 16886.3-2019  医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 国家市场监督管理总局. 2020-01-01 现行
 GB/T 16886.5-2017  医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 16886.9-2017  医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 18990-2008  促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) 国家质量监督检验检疫. 2009-10-01 现行
 GB 19083-2010  医用防护口罩技术要求 国家质量监督检验检疫. 2011-08-01 现行
 GB 19083-2010E  医用防护口罩技术要求(英文版) General Ad. 2011-08-01 现行
 GB/T 19634-2005  体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 国家质量监督检验检验. 2005-05-01 现行
 GB/T 19634-2021  体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB/T 19702-2021  体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 国家市场监督管理总局. 2022-04-01 即将实施
 GB 19781-2005  医学试验室 安全要求 国家质量监督检验检疫. 2005-12-01 现行
 GB/T 21415-2008  体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 国家质量监督检验检疫. 2008-09-01 现行
 GB/T 21637-2008  冠状病毒透射电子显微镜 形态学鉴定方法 国家质量监督检验检疫. 2008-10-01 现行
 GB/T 26124-2011  临床化学体外诊断试剂(盒) 国家质量监督检验检疫. 2011-11-01 现行
 GB/T 29791.1-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求 国家质量监督检验检疫. 2014-02-01 现行
 GB/T 29791.2-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂 国家质量监督检验检疫. 2014-02-01 现行
 GB/T 29791.3-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器 国家质量监督检验检疫. 2014-02-01 现行
 GB/T 29791.4-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂 国家质量监督检验检疫. 2014-02-01 现行
 GB/T 29791.5-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器 国家质量监督检验检疫. 2014-02-01 现行
 GB/Z 30154-2013  医学实验室 GB/T 22576-2008 实验室实施指南 国家质量监督检验检疫. 2014-08-01 现行
 GB/T 30224-2013  刚地弓形虫试验临床应用 国家质量监督检验检疫. 2014-12-01 现行
 GB/T 33752-2017  微阵列芯片用醛基基片 国家质量监督检验检疫. 2017-12-01 现行
 GB/T 40966-2021  新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 国家市场监督管理总局. 2022-03-01 即将实施
 GB/T 40983-2021  新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求 国家市场监督管理总局. 2022-03-01 即将实施
 GB/T 40984-2021  新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 国家市场监督管理总局. 2022-03-01 即将实施
 GB/T 40999-2021  新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求 国家市场监督管理总局. 2022-03-01 即将实施
 SZDB/Z 122-2015  新生儿听力与遗传性耳聋基因联合筛查标准 深圳市市场监督管理局 2015-02-01 现行
 SZDB/Z 123-2015  基于第二代测序技术的HPV基因分型检测标准 深圳市市场监督管理局 2015-02-01 现行
 SZDB/Z 124-2015  基于第二代测序技术的HLA高分辨分型检测标准 深圳市市场监督管理局 2015-03-01 现行
 T/CAME 36-2021  幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验 中国医学装备协会 2021-07-15 现行
 T/CAME 38-2021  血液筛查核酸检测的性能验证 中国医学装备协会 2021-07-15 现行
 T/CSBME 028-2021  心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法) 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
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