工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> GB/T 16886.10-2017

医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

国家标准
标准编号:GB/T 16886.10-2017 标准状态:现行
标准价格:68.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤。
本部分包括: 刺激试验前的考虑,包括皮肤接触方面的生物模拟实验和体外方法; 详细的体内(刺激和致敏)试验步骤; 结果解释的关键因素。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for irritation and skin sensitization
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 16886.10-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.100.20
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10993-10:2010
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2017-12-29
实施日期:  2018-07-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心
起草人:  王昕、曹苹、范春光、刘尧、徐伟区
页数:  64页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2017年第32号 [2018-01-04]

医疗器械综合相关标准 第1页 第2页 第3页 
 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
 GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
 GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
 GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
 GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
 GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
 GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
 GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
 GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
 GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
 免费下载医疗器械综合标准相关目录

相关标准 第1页 
 ZB G 13002-1990 精制硫磺粉
 ZB J 52002.7-1987 JB J52-002.1-20-878
 ZBT/U 06003-1989 船舶电气设备安装工艺
 ZC 0009-2006 专利文献著录项目标准(试行)
 ZC 0010-2006 采用公历标示日期的规范(试行)
 ZC 0011-2006 专利费用基本信息代码规范(试行)
 ZC 0012.1-2006 专利数据元素标准第1部分:关于用XML处理复审请求审查决定、无效请求审查决定和司法判决文件的暂行办法
 ZC 0012.2-2006 专利数据元素标准第2部分:关于用XML处理中国发明、实用新型专利文献数据的暂行办法
 农业部2122号公告-2-2014 转基因动物及其产品成分检测 羊内标准基因定性PCR方法
 轴一致。自由阻抗的I>X h
 免费下载标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
baidu 中搜索:GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
yahoo 中搜索:GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
soso 中搜索:GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
中搜索:GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved