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医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品

国家标准
标准编号:GB/T 16886.12-2000 标准状态:已作废
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标准简介
本标准规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分所规定的生物学体系试验时样品制备的要求,并对其所要遵循的步骤提供指南。包括:a)试验材料选择;b)从器械上选取有代表性的部分;c)试验样品制备;d)选择用以证明试验系统适宜性和/或能相对地比较试验样品生物学活性的参照样品;e)浸提液制备。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  GB/T 16886.12-2005代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.110
什么是采标情况? 采标情况:  ≡ISO 10993-12-1996
发布部门:  国家质量技术监督局
发布日期:  2000-01-02
实施日期:  2001-05-01
作废日期:  2005-12-01
首发日期:  2000-12-18
复审日期:  2004-10-14
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
页数:  0
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-17535
出版日期:  2004-08-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2005年第6期 (总第80期) [2005-06-13]

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